Государственная Дума РФ приняла во втором и третьем чтениях законопроект № 925750-8, предусматривающий внесение изменений в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части порядка получения информированного согласия на участие в клинических исследованиях лекарственных препаратов. Авторы инициативы отмечают, что действующая норма, допускающая подачу согласия исключительно в электронной форме, создаёт неоправданные барьеры для граждан, ограничивая их доступ к участию в исследованиях. В целях расширения прав участников КИ и обеспечения гибкости процедур поправками восстанавливается возможность оформления согласия на бумажном носителе с собственноручной подписью пациента или его законного представителя.
