Карьера
Наша компания объединяет высококвалифицированных специалистов в области клинических исследований, а также сотрудников, обеспечивающих качественное и эффективное функционирование компании.
Стать частью команды
Требуемый опыт работы:
3−6 лет
Занятость:
Полная занятость, удаленная работа
Обязанности:
- разработка дизайна клинических исследований 1−4 фаз и биоэквивалентности
- своевременная и качественная подготовка основных документов клинического исследования (протокол, брошюра исследователя, информационный листок субъекта)
- подготовка регуляторных документов по препаратам компании (регистрационное досье в части модулей 2, 4, 5)
- участие в согласовании, редактировании и обновлении документов клинического исследования
- поддержание и обновление СОП
- создание промежуточных и итоговых отчетов о результатах клинических исследований
- подготовка научных публикаций по результатам клинических исследований
- консультирование проектной команды по вопросам, связанным с разработанными документами клинического исследования
- подготовка иной научно-медицинской документации
Требования:
- высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование, учёная степень будет преимуществом
- опыт написания научно-медицинской документации по клиническим исследованиям в фармацевтических компаниях или контрактных исследовательских организациях не менее трех лет
- навыки поиска и анализа научной информации
- понимание логики разработки лекарственных препаратов, знание и понимание процесса проведения клинических исследований
- базовые знания статистики
- уверенное владение MS Word, умение работать в режиме рецензирования, быстро и качественно форматировать текст
- высокий уровень ответственности, самоорганизация, коммуникабельность, внимательность
Условия работы:
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ
- конкурентная и официальная заработная плата, условия оплаты определяются индивидуально по результатам собеседования
- ДМС
- график работы 5/2
- работа в офисе в г. Ярославль или удаленно
Ключевые навыки:
- Написание статей
- Анализ данных
- Сбор и анализ информации
- Аналитическое мышление
- Английский — B1 — Средний
Требуемый опыт работы:
не требуется
Занятость:
Полная занятость, полный день
Обязанности:
- сбор, систематизация и оформление документов по исследованию для специалиста по КИ
- обеспечение клинических центров препаратами, образцами, расходными материалами и документами, решение текущих вопросов
- организация и контроль проведения клинических исследований в соответствии с ICH GCP, применимым законодательством, стандартными операционными процедурами
- подбор и первичная оценка исследовательских центров
- сбор документации, необходимой для получения регуляторных разрешений и проведения клинических исследований, подготовка исследовательских центров к открытию
Требования:
- высшее образование в области медицины или естественных наук
- ответственность, коммуникабельность, стрессоустойчивость
- способность к самообразованию
- готовность работать в режиме многозадачности с большим объемом информации и документации
- уверенный пользователь ПК
Условия работы:
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ
- после стажировки возможен перевод в специалисты по КИ с зарплатой от 45 000 руб.
- график работы 5/2 с 9:00 до 17:30