Разработка стратегии вывода медицинских продуктов на рынок
Детальная проработка стратегии вывода медицинских продуктов на рынок — является залогом успешной регистрации лекарственного препарата.
Согласно законодательным актам, принятым в Российской Федерации, медицинскому применению подлежат только препараты, зарегистрированные на соответствующее применение на территории нашей страны. В соответствии с федеральным законом от
- все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации;
- лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности;
- новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов.
Мы тщательно прорабатываем необходимый план исследований для вывода препарата на выбранные рынки, при необходимости консультируемся со специалистами и оперативно реагируем на запросы, поступающие из МЗ.
-
Оценка роли продукта в современной клинической практике
-
Формирование направления по использованию продукта при различных нозологиях
-
Анализ «ниши» продукта на фармацевтическом рынке
КлинФармДевелопмент
Динамично развивающаяся контрактно-исследовательская организация. Мы успешно организуем и проводим клинические исследования всех фаз и неинтервенционные проекты на территории Российской Федерации, стран ЕАЭС и СНГ. Большая стабильная команда с опытом работы на рынке клинических исследований свыше 10 лет, объединяющая в своем составе высококвалифицированных специалистов, кандидатов и докторов медицинских, физико-математических и юридических наук.
Компания успешно сотрудничает с центрами РФ по доклиническим исследованиям, отвечающим всем современных требованиям, локализующимися в Москве, Санкт-Петербурге, Ярославле.
CPD получило разрешения Минздрава России на проведение исследований биоэквивалентности серии лекарственных препаратов.
Лекарственные препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (двойной ингибитор 5α-редуктазы) для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной...Сотрудниками CPD подготовлен ряд протоколов и других документов, необходимых для получения разрешения Минздрава России на проведение исследований лекарственных препаратов.
Клинические исследования I фазы оригинального препарата Российского производителя, обладающего выраженными сорбционными...
В краткие сроки подготовлена серия отчетов по завершенным клиническим исследованиям биоэквивалентности лекарственных препаратов.
Лекарственные препараты высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, двух дозировок; контрацептивный комбинированный препарат (два исследования); антидепрессант,...В сжатые сроки подготовлен и финализирован отчет исследования III фазы российского препарата для лечения пациентов с COVID-19.
Данный препарат предназначен для лечения широкого спектра вирусных инфекций и представляет собой пуриновый нуклеозид, который действует как конкурентный ингибитор вирусной...