Проведение клинических исследований
от молекулы до потребителя
Наши преимущества
- Обширный опыт: стабильная команда с общим опытом работы в отрасли более 10 лет. Мы входим в ТОП-5 CRO по количеству локальных проектов в РФ.
- Предсказуемый результат и скорость: мы завершаем Ваши проекты в запланированный срок и в полном объеме.
- Эффективное использование бюджета: наша оптимизация процессов помогает сэкономить до 30% ваших средств, сохраняя высокое качество результата.
- Полный цикл работ: комплексная поддержка на всех этапах проекта — от разработки дизайна исследования и формирования протокола до подачи результатов в регуляторные органы.
Услуги
Все услуги
Мы специализируемся на предоставлении услуг в сфере организации и проведения клинических исследований, подготовки документов, необходимых для регистрации лекарственных препаратов, а также пользовательского тестирования листка-вкладыша и фармаконадзора. Наша команда организует проведение клинических исследований лекарственных препаратов в строгом соответствии с принципами GCP и локальным законодательством. Мы готовы провести клиническое исследование любой сложности, от планирования до подачи отчетности в регулирующие органы. Большой опыт позволяет нам эффективно управлять проектами на всех этапах, от доклинических до пострегистрационных исследований. Благодаря выстроенной системе управления качеством, наши клиенты получают надежные результаты, соответствующие самым строгим международным стандартам.
Нозологии
Все области
КлинФармДевелопмент проводит клинические исследования лекарственных средств в широком диапазоне терапевтических областей, включая онкологию, иммунологию, а также педиатрию. Мы обладаем необходимым опытом и ресурсами для проведения исследований ранних фаз в полном объеме и занимаем лидирующие позиции по количеству проводимых исследований биоэквивалентности в Российской Федерации. При проведении клинических исследований мы стремимся сократить сроки вывода медицинских препаратов на фармацевтический рынок и сформировать исчерпывающую информацию по их профилю эффективности, безопасности.
Кардиология
Пульмонология
Онкология
Неврология
Инфекционные болезни
Иммунология
Гинекология
Хирургия
Травматология
Педиатрия
Нам доверяют
Рекомендательное письмо от "Минскинтеркапс"
Рекомендательное письмо от IPCA
Рекомендательное письмо от АО "Фармасинтез"
Рекомендательное письмо от ООО «ФАРМЛЭНД»
Рекомендательное письмо от ООО «ПСК Фарма»
Рекомендательное письмо от АО «ВЕРТЕКС»
27 октября 2025
В 2025 году отмечен рост экспорта российских лекарств в государства Африканского континента (Нигерия, Уганда, Алжир, Конго, Ливия и Марокко). Лекарственное обеспечение граждан африканских стран реализуется по направлениям: вакцины, инсулины, противоопухолевые препараты, противовирусные и антибактериальные препараты.
Государственная регистрация и признание российских лекарств за рубежом обеспечены соответствием досье лекарственного препарата международным стандартам качества (GxP), в том числе GLP (Надлежащая лабораторная практика), GCP (Надлежащая клиническая практика) для признания результатов доклинических и клинических исследований в иностранном государстве.
12 марта 2025 года Фармасинтез и Фармасинтез-Тюмень получили сертификат GMP Ливии, что открывает новые горизонты для поставок высококачественных медикаментов на рынок этой страны.
Государственная регистрация и признание российских лекарств за рубежом обеспечены соответствием досье лекарственного препарата международным стандартам качества (GxP), в том числе GLP (Надлежащая лабораторная практика), GCP (Надлежащая клиническая практика) для признания результатов доклинических и клинических исследований в иностранном государстве.
12 марта 2025 года Фармасинтез и Фармасинтез-Тюмень получили сертификат GMP Ливии, что открывает новые горизонты для поставок высококачественных медикаментов на рынок этой страны.
24 сентября 2025
На правовом портале Евразийского экономического союза опубликовано Решение Совета ЕЭК № 63 от 01.08.2025 О внесении изменений в правила Надлежащей клинической практики.
Новая редакция подготовлена на основе международных документов ICH GCP E6 (R2), E3 и закрепляет единые подходы к планированию...
25 июля 2025
В России с 1 сентября 2025 года вступят в силу поправки в Федеральный закон № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", закрепляющие определение Стратегически значимых лекарственных средств. Перечень СЗЛС будет формироваться Правительством Российской Федерации из числа лекарственных препаратов, включенных в список ЖНВЛП и соответствующих критериям.
