В России одобрен первый биоаналог даратумумаба
27 августа 2025
Противоопухолевый препарат «Дарзалекс» (ООО «Джонсон & Джонсон») зарегистрирован в России с июля 2017 года и применяется для терапии множественной миеломы и AL-амилоидоза.
Клинические исследования доказали, что применение даратумумаба в первой-второй линии позволяет значительно улучшить прогноз — до 5 лет жизни без прогрессирования заболевания и общей выживаемости, приближающейся к 7,5 года. Однако из-за высокой стоимости терапии, оригинальный препарат часто назначался после других схем терапии.
В августе 2025 года биотехнологической компанией Биокад (BIOCAD) зарегистрирован первый в России биоаналог даратумумаба — препарат Даратумиа®, доступный в виде внутривенных инфузий.