Подго­тов­лены документы для получения разре­шения Минздрава России

Сотрудниками CPD подготовлен ряд протоколов и сопутствующих к ним документов для получения разрешения Минздрава России на проведение исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов.

Исследования

• ноотропного лекарственного препарата, применяемого при лечении заболеваний ЦНС различного генеза, особенно заболеваний сосудистого генеза или связанные с нарушениями обменных процессов в головном мозге и интоксикацией, сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;
• противовирусного лекарственного препарата, активного в отношении ВИЧ, применяемого при лечении ВИЧ-инфекции, вызванной ВИЧ-1 (в составе комбинированной антиретровирусной терапии), у взрослых и детей; профилактика трансплацентарного ВИЧ-инфицирования плода;
• противовирусного лекарственного препарата (нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы), применяемого при лечении ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых;
• лекарственного препарата (синтетический гестаген с контрацептивным действием), применяемого в качестве средства для экстренной контрацепции благодаря выраженным гестагенному и антиэстрогенному эффектам;
• лекарственного препарата, обладающего иммуномодулирующим, гипохолестеринемическим, гепатопротективным, желчегонным и холелитолитическим фармакологическим действием, применяемым при лечении гепатита (хронический, в т. ч. атипичные формы хронического аутоиммунного, острый вирусный), неалкогольный стеатогепатит, токсические (в т.ч. алкогольные, лекарственные) поражения печени, первичный билиарный цирроз и муковисцидоз печени;
• адаптогенного, иммуномодулирующего лекарственного средства (стимулирует выработку α- и γ-интерферонов, способствует повышению и коррекции иммунного статуса организма за счет активации клеточного и гуморального иммунитета, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, укрепляет иммунную систему организма);
• лекарственного препарата, устраняющего дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.