Новости и статьи

Государственная Дума Р Ф приняла во втором и третьем чтениях законопроект № 925 750−8, предусматривающий внесение изменений в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части порядка получения информированного согласия на участие в клинических исследованиях лекарственных препаратов. Авторы инициативы отмечают, что действующая норма, допускающая подачу согласия исключительно в электронной форме, создаёт неоправданные барьеры для граждан, ограничивая их доступ к участию в исследованиях. В целях расширения прав участников КИ и обеспечения гибкости процедур поправками восстанавливается возможность оформления согласия на бумажном носителе с собственноручной подписью пациента или его законного представителя.

В 2025 году отмечен рост экспорта российских лекарств в государства Африканского континента (Нигерия, Уганда, Алжир, Конго, Ливия и Марокко). Лекарственное обеспечение граждан африканских стран реализуется по направлениям: вакцины, инсулины, противоопухолевые препараты, противовирусные и антибактериальные препараты.

Государственная регистрация и признание российских лекарств за рубежом обеспечены соответствием досье лекарственного препарата международным стандартам качества (GxP), в том числе GLP (Надлежащая лабораторная практика), GCP (Надлежащая клиническая практика) для признания результатов доклинических и клинических исследований в иностранном государстве.

12 марта 2025 года Фармасинтез и Фармасинтез-Тюмень получили сертификат GMP Ливии, что открывает новые горизонты для поставок высококачественных медикаментов на рынок этой страны.

В августе 2025 года биотехнологической компанией Биокад (BIOCAD) зарегистрирован первый в России биоаналог даратумумаба — препарат Даратумиа®, доступный в виде внутривенных инфузий.

В России с 1 сентября 2025 года вступят в силу поправки в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», закрепляющие определение Стратегически значимых лекарственных средств. Перечень СЗЛС будет формироваться Правительством Российской Федерации из числа лекарственных препаратов, включенных в список ЖНВЛП и соответствующих критериям.

27−28 июня 2025 года Ярославский государственный медицинский университет проведет II Всероссийскую конференцию с международным участием «Биоэтика и глобальные социальные трансформации» под эгидой БРИКС и ЮНЕСКО.

Медицинскими химиками отечественной ГК «ХимРар» синтезировано уникальное вещество маритупирдин, обладающее мультитаргетной активностью: препарат на основе этого вещества оказывает одновременно противотревожное и антидепрессивное действие.

Одним из новых приоритетных направлений в России является разработка биологических препаратов для регенеративной медицины. Ученые центра регенеративной медицины МНОИ МГУ им. М. В. Ломоносова создали оригинальный препарат для лечения мужского бесплодия.

В январе 2025 в КлинФармДевелопмент состоялось ежегодное совещание по качеству, на котором были подведены итоги прошедшего года.

Уважаемые коллеги и партнеры! Пусть новый 2025 год станет временем для новых возможностей, вдохновения и творчества. Пусть каждый день приносит удовлетворение от достигнутых целей и радость от встреч с близкими.

Глиобластома — опасное и агрессивное новообразование головного мозга, наиболее часто располагающееся в лобной и височной долях.