Медицинское писательство
Наши специалисты по написанию медицинской документации (медицинские писатели) имеют большой опыт в разработке документов клинического исследования. Все документы клинического исследования разрабатываются в строгом соответствии с принципами Надлежащей клинической практики (GCP), всеми требованиями регуляторных органов и пожеланиями клиентов.
Среди документов, подготавливаемых медицинскими писателями CRO CPD — протоколы исследований, брошюры исследователя, форма информированного согласия, отчеты по клиническим и доклиническим исследованиям, научные статьи, литературные обзоры и прочее.
-
Подготовка обзоров по результатам доклинического и клинического исследований
-
Разработка протокола клинического исследования
-
Формирование брошюры исследователя
-
Составление информационного листка пациента (добровольца) с формой информированного согласия
-
Создание и валидация электронных дневников и опросников для пациента
-
Адаптация
информационно-рекламных материалов в рамках клинического исследования -
Предоставление финального отчета по результатам исследования
КлинФармДевелопмент
Динамично развивающаяся контрактно-исследовательская организация. Мы успешно организуем и проводим клинические исследования всех фаз и неинтервенционные проекты на территории Российской Федерации, стран ЕАЭС и СНГ. Большая стабильная команда с опытом работы на рынке клинических исследований свыше 10 лет, объединяющая в своем составе высококвалифицированных специалистов, кандидатов и докторов медицинских, физико-математических и юридических наук.
Компания успешно сотрудничает с центрами РФ по доклиническим исследованиям, отвечающим всем современных требованиям, локализующимися в Москве, Санкт-Петербурге, Ярославле.
CPD получило разрешения Минздрава России на проведение исследований биоэквивалентности серии лекарственных препаратов.
Лекарственные препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (двойной ингибитор 5α-редуктазы) для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной...Сотрудниками CPD подготовлен ряд протоколов и других документов, необходимых для получения разрешения Минздрава России на проведение исследований лекарственных препаратов.
Клинические исследования I фазы оригинального препарата Российского производителя, обладающего выраженными сорбционными...
В краткие сроки подготовлена серия отчетов по завершенным клиническим исследованиям биоэквивалентности лекарственных препаратов.
Лекарственные препараты высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, двух дозировок; контрацептивный комбинированный препарат (два исследования); антидепрессант,...В сжатые сроки подготовлен и финализирован отчет исследования III фазы российского препарата для лечения пациентов с COVID-19.
Данный препарат предназначен для лечения широкого спектра вирусных инфекций и представляет собой пуриновый нуклеозид, который действует как конкурентный ингибитор вирусной...