Регистрация лекарственных препаратов
Специалисты CRO CPD готовы оказать консультации по всем вопросам, касающимся процедуры регистрации лекарственных средств, осуществить организацию, проведение и тщательный контроль на всех этапах формирования досье, в том числе в ходе доклинических и клинических испытаний медицинского препарата.
При необходимости подготовим обзора научных работ о результатах доклинических исследований препаратов, сформируем отчет о результатах исследований биоэквивалентности оригинального и воспроизведенного препаратов, грамотно сформируем и оформим готовое регистрационного досье, а также поможем собрать весь необходимы пакет документов в регистрирующий орган.
-
Формирование и проверка регистрационного досье для подачи в регуляторные органы заявления о получении регистрационного удостоверения
-
Консультирование по вопросам подготовки документов в регуляторные органы
-
Сопровождение документов при подаче в регуляторные органы
КлинФармДевелопмент
Динамично развивающаяся контрактно-исследовательская организация. Мы успешно организуем и проводим клинические исследования всех фаз и неинтервенционные проекты на территории Российской Федерации, стран ЕАЭС и СНГ. Большая стабильная команда с опытом работы на рынке клинических исследований свыше 10 лет, объединяющая в своем составе высококвалифицированных специалистов, кандидатов и докторов медицинских, физико-математических и юридических наук.
Компания успешно сотрудничает с центрами РФ по доклиническим исследованиям, отвечающим всем современных требованиям, локализующимися в Москве, Санкт-Петербурге, Ярославле.
CPD получило разрешения Минздрава России на проведение исследований биоэквивалентности серии лекарственных препаратов.
Лекарственные препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (двойной ингибитор 5α-редуктазы) для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной...Сотрудниками CPD подготовлен ряд протоколов и других документов, необходимых для получения разрешения Минздрава России на проведение исследований лекарственных препаратов.
Клинические исследования I фазы оригинального препарата Российского производителя, обладающего выраженными сорбционными...
В краткие сроки подготовлена серия отчетов по завершенным клиническим исследованиям биоэквивалентности лекарственных препаратов.
Лекарственные препараты высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, двух дозировок; контрацептивный комбинированный препарат (два исследования); антидепрессант,...В сжатые сроки подготовлен и финализирован отчет исследования III фазы российского препарата для лечения пациентов с COVID-19.
Данный препарат предназначен для лечения широкого спектра вирусных инфекций и представляет собой пуриновый нуклеозид, который действует как конкурентный ингибитор вирусной...