en
Неинтервенционные исследования

Неин­тер­вен­ци­онные иссле­до­вания

Современные системы регулирования экономически развитых стран стремятся обеспечить непрерывную оценку эффективности и безопасности медицинских продуктов после их регистрации, разрабатывая различные программы управления рисками. Такие программы сочетают в себе пострегистрационное изучение профиля безопасности и эффективности (путем наблюдательных, ретроспективных исследований, ведения регистров, активного мониторинга), а также меры, направленные на предупреждение избыточной лекарственной терапии (инструменты минимизации рисков).

Наша компания разрабатывает и проводит программы исследований после регистрации медицинских продуктов, успешно реализуя идеи производителя, контролируя профиль эффективности и безопасности при использовании в реальной клинической практике.

Заказать услугу

Оставьте заявку и наши менеджеры свяжутся с Вами прямо сейчас!

Нажимая на кнопку «Отправить», вы соглашаетесь с условиями обработки персональных данных

Другие услуги

КлинФарм­Девелопмент

Динамично развивающаяся контрактно-исследовательская организация. Мы успешно организуем и проводим клинические исследования всех фаз и неинтервенционные проекты на территории Российской Федерации, стран ЕАЭС и СНГ. Большая стабильная команда с опытом работы на рынке клинических исследований свыше 10 лет, объединяющая в своем составе высококвалифицированных специалистов, кандидатов и докторов медицинских, физико-математических и юридических наук.

Компания успешно сотрудничает с центрами РФ по доклиническим исследованиям, отвечающим всем современных требованиям, локализующимися в Москве, Санкт-Петербурге, Ярославле.

Собственное узкоспециализированное лицензионное программное обеспечение
Соотверствующее стандартам E2B ICH и нормативным требованиям Российской Федерации, ЕАЭС и СНГ
сотрудничество с Росздравнадзором в области мониторинга безопасности лекарственных средств
Выполнение функции сбора и обработки спонтанных сообщений
Эффективная система управления документацией
Полнота, точность, целостност данных, организованный комплекс мер по обеспечению безопасности хранения информации и ее конфиденциальности
2 000 + проанализированных случаев нежелательных реакций
Сформированная собственная база данных по 300+ лекарственных препаратов
Своевременное информирование заказчика и регуляторных органов

Ресурсы

Смотреть все
Заявка успешно отправлена
В ближайшее время с вами свяжутся менеджеры для уточнения деталей