en
Клинические исследования биоэквивалентности, I фазы

Клини­че­ские иссле­до­вания биоэк­ви­ва­лент­ности, I фазы

CRO CPD предлагает услуги по организации и проведению исследований биоэквивалентности для дженериковых (воспроизведенных) препаратов как с участием здоровых добровольцев, так и с участием пациентов.
Наша команда обладает 10-летним опытом ведения данных проектов от момента планирования исследования и выбора стратегии до формирования финального отчета и перехода к следующей фазе.

Мы взаимодействуем с клиническими центрами, успешно прошедшими инспекции и аудиты Росздравнадзора и международных фармацевтических компаний, что позволяет проводить качественные исследования и получать объективные результаты.

Мы предлагаем своим клиентам полное сопровождение и поддержку на всех этапах вывода дженерика на рынки России и стран ЕАЭС от разработки медицинской документации и предоставления собственных клинических баз с добровольцами до формирования финального отчета и подачи его в МЗ.

Заказать услугу

Оставьте заявку и наши менеджеры свяжутся с Вами прямо сейчас!

Нажимая на кнопку «Отправить», вы соглашаетесь с условиями обработки персональных данных

Другие услуги

КлинФарм­Девелопмент

Динамично развивающаяся контрактно-исследовательская организация. Мы успешно организуем и проводим клинические исследования всех фаз и неинтервенционные проекты на территории Российской Федерации, стран ЕАЭС и СНГ. Большая стабильная команда с опытом работы на рынке клинических исследований свыше 10 лет, объединяющая в своем составе высококвалифицированных специалистов, кандидатов и докторов медицинских, физико-математических и юридических наук.

Компания успешно сотрудничает с центрами РФ по доклиническим исследованиям, отвечающим всем современных требованиям, локализующимися в Москве, Санкт-Петербурге, Ярославле.

Собственное узкоспециализированное лицензионное программное обеспечение
Соотверствующее стандартам E2B ICH и нормативным требованиям Российской Федерации, ЕАЭС и СНГ
сотрудничество с Росздравнадзором в области мониторинга безопасности лекарственных средств
Выполнение функции сбора и обработки спонтанных сообщений
Эффективная система управления документацией
Полнота, точность, целостност данных, организованный комплекс мер по обеспечению безопасности хранения информации и ее конфиденциальности
2 000 + проанализированных случаев нежелательных реакций
Сформированная собственная база данных по 300+ лекарственных препаратов
Своевременное информирование заказчика и регуляторных органов

Новости и статьи

Смотреть все
Заявка успешно отправлена
В ближайшее время с вами свяжутся менеджеры для уточнения деталей