Клинические исследования

Завершено исследование I фазы инновационного лекарственного препарата, применяемого при лечении пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19). Подготовлен финальный отчет.

CPD разработало стратегию доклинического и клинического изучения новой пролонгированной готовой лекарственной формы с целью дальнейшего получения регистрационного удостоверения.

Завершено исследование III фазы и подготовлен финальный отчет исследования по оценке эффективности и безопасности препарата, применяемого в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования.

СPD организовало проведение трех исследований пользовательского тестирования текста инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) лекарственного препарата для медицинского применения.

Подготовлен протокол на проведение II фазы сравнительного исследования эффективности и безопасности разных дозировок лекарственного препарата при последовательной терапии у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.

CPD оказало услуги в рамках договора по подготовке регистрационного досье для оригинального лекарственного препарата.

CPD приступило к разработке протокола 3 фазы по изучению воспроизведённого ЛС, применяемого для неингаляционного наркоза.

CPD получило разрешения Минздрава России на проведение исследований биоэквивалентности серии лекарственных препаратов.

Сотрудниками CPD подготовлен ряд протоколов и других документов, необходимых для получения разрешения Минздрава России на проведение исследований лекарственных препаратов.

CPD приступило к проведению клинического исследования I фазы инновационного лекарственного препарата — иммуноглобулина человека, содержащего антитела против SARS-CoV-2.